23.08.05

Новый порядок ввоза и вывоза лекарственных средств вступит в силу с 20 сентября 2005 года

Обеспокоенность качеством лекарственных средств существует так же давно, как и сами лекарства. И все же наибольшее распространение фальсифицированных препаратов отмечается в тех странах, где производство, ввоз, распространение, поставка и продажа препаратов недостаточно регулируются и слабо контролируются государством.

В последнее время российское правительство проблемам фармацевтического рынка уделяет довольно много внимания. Примером тому последнее постановление N 438 от 16.07.2005 года, которое вводит с 20 сентября 2005 года новый порядок ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения.

Согласно правилам этого постановления, право ввоза в Россию лекарственных средств имеют юридические лица, такие, как организации - производители лекарственных средств, для целей собственного их производства, а также организации оптовой торговли лекарственными средствами. Кроме того, то же право предоставляется НИИ, институтам, лабораториям - для разработки, исследований и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. А также иностранным организациям - производителям лекарственных средств и предприятиям оптовой торговли лекарственными средствами, правда, при условии, что они имеют собственные представительства на территории РФ.

Новым постановлением запрещается ввоз на территорию РФ лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ лекарственных средств, а также фальсифицированных лекарственных средств.

Тем же постановлением утвержден перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, предназначенных для медицинского применения, ввоз которых в Россию осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством экономического развития и торговли РФ.

Кстати, для получения лицензии заявитель представляет в Минэкономразвития России заключение о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Между тем постановление разрешает ввоз на территорию РФ лекарственных средств, в том числе не зарегистрированных в РФ, без лицензии и разрешения Росздравнадзора, если они предназначены для личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию РФ, для работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в РФ, а также для лечения пассажиров транспортного средства, прибывающего на территорию РФ.

Вывозить же лекарственные средства с территории РФ могут организации, которые являются производителями лекарственных средств, а также организации оптовой торговли лекарственными средствами.

Что касается физических лиц, то они вправе вывозить с территории РФ лекарственные средства в необходимом для личного использования количестве в порядке, определяемом таможенным законодательством РФ.

Российская бизнес-газета 23.08.05