О формировании и представлении данных о ввозе на таможенную территорию Российской Федерации жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
Во исполнение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной таможенной службы от 25 декабря 2009 г. N 1035н/1203/2377 "О представлении сведений о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей" (зарегистрирован Минюстом России 31.12.2009, рег. N 15917) (далее - Приказ) и в целях формирования данных о ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации жизненно необходимых и важнейших лекарственных средствах (ЖНВЛС) обязываю:
1. Начальников региональных таможенных управлений, таможен:
- усилить контроль за соответствием заявленных декларантами сведений в графе 31 грузовой таможенной декларации (ГТД) "Грузовые места и описание товаров" требованиям нормативных правовых актов ФТС России, устанавливающих порядок заполнения ГТД, в том числе за заявлением каждого наименования ЖНВЛС, его лекарственной формы, количества ЖНВЛС в первичной, вторичной, потребительской упаковках, всех видов упаковки ЖНВЛС в соответствии со сведениями, указанными в выданной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации лицензии на ввоз ЖНВЛС;
- обеспечить на основе лицензий на ввоз ЖНВЛС, выданных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и представленных декларантами при декларировании товаров, внесение должностными лицами таможенных органов в электронную копию ГТД (внутренний формат) данных о фактическом количестве потребительских упаковок каждого ЖНВЛС одной дозировки, одной лекарственной формы, одной формы выпуска и коде вида упаковки в соответствии с Методическими рекомендациями по проставлению технологических отметок в электронной копии ГТД (внутренний формат) о количестве потребительских упаковок жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации (Приложение к распоряжению).
2. Главное управление информационных технологий (А.Е. Шашаев) совместно с ГНИВЦ ФТС России (М.И. Глухов) в течение двух недель со дня издания настоящего распоряжения внести необходимые изменения в информационно-программные средства Единой автоматизированной информационной системы таможенных органов (далее - ЕАИС таможенных органов).
3. ГНИВЦ ФТС России (М.И. Глухов) формировать на основании сведений, содержащихся в Центральной базе данных ГТД ЕАИС таможенных органов, информацию в соответствии с пунктом 5 Порядка представления сведений о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей, утвержденного Приказом (далее - Порядок), - ежемесячно, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, в электронном виде.
4. Управление таможенной статистики и анализа (В.А. Терехов) представлять информацию в соответствии с пунктом 5 Порядка:
- в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - ежемесячно, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, в электронном виде;
- в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации - ежемесячно, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, в электронном виде.
5. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя руководителя ФТС России Т.Н. Голендееву.
Руководитель
действительный государственный
советник таможенной службы
Российской Федерации
А.Ю.Бельянинов
Приложение
к распоряжению ФТС России
от 29 марта 2010 г. N 70-р
Методические рекомендации по проставлению технологических отметок в электронной копии ГТД (внутренний формат) о количестве потребительских
упаковок жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации
Должностное лицо таможенного органа при проведении проверки документов и сведений по каждому жизненно необходимому и важнейшему лекарственному средству (ЖНВЛС) в электронную копию ГТД (DCLSLTOV.DBF) (код технологической отметки - 39) вносит данные о заявленном в графе 31 ГТД количестве потребительских упаковок каждого ЖНВЛС и коде упаковки ЖНВЛС в соответствии с Перечнем видов упаковки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (Приложение к Методическим рекомендациям).
Примеры заполнения информации о ЖНВЛС одной дозировки, лекарственной формы и формы выпуска:
1. Лицензия Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Лицензия) выдана на товар (графа 9 Лицензии):
"... (Диферелин лиоф. д/приг. сусп. для в/мыш. введ. пролонг. действия 3,75 мг (флак.) (в комп. с раств. - маннитола р-р 0,8% (амп.) 2 мл, шприцем однораз. и игл. д/инъек. - 2 шт.) N 1 <1> (трипторелин)"
--------------------------------
<1> Индивидуальная упаковка ЖНВЛС - флакон, количество ЖНВЛС в потребительской упаковке - 1 шт. (N 1)
1)
Графа 14 Лицензии:
"... вес нетто 266,5 кг соответствует 6500 упак."
Фактически ввезено (заявлено в 31 графе ГТД):
"... /вес нетто 57,4 кг/ всего 1400 упак. ...")
Вносимые должностным лицом служебные отметки:
--------------------------------------------------------------------------- ¦DCLSLTOV.DBF "ГТД - служебные отметки по товарам" ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦Обозначение¦ Наименование реквизита ¦Вносимое значение¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦NGR ¦Номер графы (A, C) ¦C ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦GC_01 ¦Идентификатор проставленной технологической¦2 ¦ ¦ ¦отметки (1) ¦ ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦GC_02 ¦Идентификатор проставленной технологической¦39 ¦ ¦ ¦отметки (2) ¦ ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦GC_KOL ¦Количество ¦1400 ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦GC_4 ¦Код единицы измерения ¦V1 ¦
2. Лицензия выдана на товар (графа 9 Лицензии):
"... (Майсепт табл., покрыт. плен. оболоч., 500 мг (блист.) 5 N 10 <2> (микофенолата мофетил)"
--------------------------------
<2> Индивидуальная упаковка ЖНВЛС - блистер, количество ЖНВЛС в блистере - 10 шт. (N 10), количество блистеров в потребительской упаковке - 5 шт., количество ЖНВЛС в потребительской упаковке - 50 шт.
Графа 14 Лицензии:
"... вес нетто 680 кг соответствует 10000 упак."
Фактически ввезено (заявлено в 31 графе ГТД):
"... /вес нетто 163,2 кг/ всего 2400 упак. ...") Вносимые должностным лицом служебные отметки:
--------------------------------------------------------------------------- ¦DCLSLTOV.DBF "ГТД - служебные отметки по товарам" ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦Обозначение¦ Наименование реквизита ¦Вносимое значение¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦NGR ¦Номер графы (A, C) ¦C ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦GC_01 ¦Идентификатор проставленной технологической¦2 ¦ ¦ ¦отметки (1) ¦ ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦GC_02 ¦Идентификатор проставленной технологической¦39 ¦ ¦ ¦отметки (2) ¦ ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦GC_KOL ¦Количество ¦2400 ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦GC_4 ¦Код единицы измерения ¦5B ¦ ---------------------------------------------------------------------------
Начальник Главного управления организации таможенного оформления и таможенного контроля
Д.В.Некрасов
Приложение к Методическим рекомендациям по проставлению технологических отметок в электронной копии ГТД (внутренний формат) о количестве потребительских упаковок жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации
Перечень видов упаковки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
--------------------------------------------------------------------------- ¦Код вида¦ Вид упаковки лекарственных средств ¦ ¦упаковки¦ ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦A1 ¦Упаковка (ампула N 1) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦A2 ¦Упаковка (ампула N 1 X 5 либо N 5) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦A3 ¦Упаковка (ампула N 3) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦A4 ¦Упаковка (ампула N 4) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦A5 ¦Упаковка (ампула N 5 X 2 либо N 10) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦A6 ¦Упаковка (ампула N 5 X 5 либо N 25) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦A7 ¦Упаковка (ампула N 5 X 10 либо N 50) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦A8 ¦Упаковка (ампула N 5 X 20 либо N 100) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦A9 ¦Упаковка (ампула N 5 X 30 либо N 150) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦1A ¦Упаковка (ампула N 5 X 40 либо N 200) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦2A ¦Упаковка (ампула N 5 X 50 либо N 250) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦3A ¦Упаковка (ампула N 5 X 100 либо N 500) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦4A ¦Упаковка (ампула N 6) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦5A ¦Упаковка (ампула N 6 X 2 либо N 12) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦6A ¦Упаковка (ампула N 10 X 2 либо N 20) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦AP ¦Упаковка (аппликатор-пенал N 1) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦BF ¦Упаковка (баллон/баллончик/флакон аэрозольный N 1) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦BA ¦Упаковка (бутылка N 1) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦BB ¦Упаковка (бутылка N 10) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦BC ¦Упаковка (бутылка N 15) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦BD ¦Упаковка (бутылка N 20) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦C1 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 10) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦C2 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 14) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦C3 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 15) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦C4 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 20) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦C5 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 24) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦C6 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 25) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦C7 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 30) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦C8 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 50) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦C9 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 60) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦1C ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 100) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦2C ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 200) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦3C ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 500) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦4C ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) N 1000) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦B1 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 1) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦B2 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 1 X 2 либо N 2) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦B3 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 3) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦B4 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 3 X 2 либо N 6) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦B5 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 3 X 4, либо N 4 X 3, либо N 6 X 2, либо N 12) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦B6 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 4 X 4, либо N 8 X 2, либо N 16) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦B7 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 4 X 5, либо N 5 X 4, либо N 10 X 2, либо N 20) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦B8 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 4 X 10, либо N 8 X 5, либо N 10 X 4, либо N 20 X 2,¦ ¦ ¦либо N 40) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦B9 ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 4 X 14, либо N 14 X 4, либо N 56) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦1B ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 5) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦2B ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 5 X 2 либо N 10) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦3B ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 5 X 3 либо N 15) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦4B ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 5 X 6, либо N 10 X 3, либо N 15 X 2, либо N 30) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦5B ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 5 X 10, либо N 10 X 5, либо N 25 X 2, либо N 50) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦6B ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 6 X 10, либо N 10 X 6, либо N 15 X 4, ¦ ¦ ¦либо N 20 X 3, либо N 30 X 2, либо N 60) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦7B ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 7) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦8B ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 7 X 2 либо N 14) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦9B ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 7 X 4, либо N 14 X 2, либо N 28) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦BE ¦Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая ¦ ¦ ¦контурная) N 8) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦7V ¦Упаковка (флакон N 50) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦8V ¦Упаковка (флакон N 100) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦9V ¦Упаковка (флакон N 409) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦VC ¦Упаковка (флакон-капельница N 1) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦VK ¦Упаковка (флакон-капельница N 2) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦1H ¦Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 1) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦2H ¦Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик ¦ ¦ ¦N 1 X 3 либо N 3) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦3H ¦Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик ¦ ¦ ¦N 1 X 12 либо N 12) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦4H ¦Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик ¦ ¦ ¦N 1 X 28 либо N 28) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦5H ¦Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 2) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦6H ¦Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик ¦ ¦ ¦N 2 X 5 либо N 10) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦7H ¦Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик ¦ ¦ ¦N 3 X 2 либо N 6) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦8H ¦Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 5) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦9H ¦Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик ¦ ¦ ¦N 5 X 4 либо N 20) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦H1 ¦Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 7) ¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦H2 ¦Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик N 100)¦ --------------------------------------------------------------------------- ¦XX ¦Упаковка (иное) ¦ ---------------------------------------------------------------------------
Начальник Главного управления организации таможенного оформления и таможенного контроля
Д.В.Некрасов