На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30.09.2005 01-05/10548 сообщаю.
В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 04.04.2003 137 Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации Росздравнадзором организована работа по проведению предварительного государственного контроля лекарственных средств, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
Предварительному контролю подлежат три промышленных серии впервые ввозимых лекарственных средств.
Иностранному предприятию-производителю или организации-импортеру одновременно с регистрационными удостоверениями на впервые ввозимые препараты Росздравнадзором выдается соответствующее уведомление о необходимости прохождения процедуры предварительного контроля.
Отбор образцов для проведения предварительного контроля должен осуществляться представителями территориальных органов Росздравнадзора либо центров контроля качества лекарственных средств с разрешения таможенных органов.
Учитывая тот факт, что лекарственные средства, направленные на предварительный контроль, не могут быть реализованы на территории Российской Федерации до окончания процедуры завершения режима предварительного контроля, а также сертификации, их выпуск под заявленный таможенный режим должен осуществляться условно в соответствии с распоряжением ГТК России от 11.12.2003 679-р Об условном выпуске .

Начальник Главного управления товарной
номенклатуры и торговых ограничений
генерал-лейтенант таможенной службы

А.О.Кудряшев