23.06.05

Импорт лекарств под контролем

Анализ, проведенный нашими специалистами, показал, что лекарственные средства в настоящее время являются одним из наиболее контролируемых видов товаров , - заявила Елена Будаева, заместитель начальника Главного управления товарной номенклатуры и торговых ограничений ФТС России, комментируя ситуацию с импортом медикаментов.

В соответствии с законодательством при ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию необходимо представить в таможенные органы ряд документов. Это лицензия Минэкономразвития России, сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров (копия регистрационного удостоверения, выданного Минздравсоцраз-вития России, или письмо Минздрав-соцразвития России, подтверждающее указанные сведения), сертификаты качества предприятия производителя лекарственных средств, подтверждение отсутствия в лекарственных средствах наркотических средств, психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ (письмо Минздравсоцразви-тия России или подтверждение Постоянного Комитета по контролю наркотиков), а также иные документы, необходимые для таможенных целей.

При этом необходимо иметь в виду, что в 2004 году количество лицензий Минэкономразвития России, выданных на ввоз лекарственных средств составило свыше 45 процентов от общего количества выданных лицензий. Да и количество иных документов, подтверждающих соблюдение соответствующих ограничений в отношении лекарственных средств, весьма внушительно.

В этой связи актуальным является вопрос применения процедуры электронного декларирования в отношении лекарственных средств. Помимо правовой стороны данного вопроса, есть и иные аспекты, имеющие организационный, технический и иной характер. Так, для реализации процедуры электронного декларирования в полной мере таможенным органам необходима информация из федерального банка данных лицензий Минэкономразвития России, причем в реальном режиме времени. Это же относится и к базам данных иных федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на выдачу соответствующих документов, представляемых при таможенном оформлении лекарственных средств.

Что же касается защиты интеллектуальной собственности, то хотелось бы отметить следующее. С принятием новой редакции Таможенного кодекса РФ защита прав интеллектуальной собственности стала одной из основных функций таможенных органов. В настоящее время осуществляется формирование таможенного реестра объектов интеллектуальной собственности, в который уже включено около 500 товарных знаков. Основная номенклатура, в отношении которой зарегистрированы эти товарные знаки, -алкоголь, косметика, обувь, одежда, кондитерские изделия. Присутствуют в реестре и лекарственные средства. Почти 50 процентов товарных знаков принадлежат отечественным производителям.

В 2004 таможенными органами было заведено свыше 150 дел об административных правонарушениях, связанных с перемещением через таможенную границу Российской Федерации товаров, содержащих объекты интеллектуальной собственности и имеющих признаки контрафактных. Следует отметить, что защита прав интеллектуальной собственности для таможенных органов - новая функция, и процесс формирования реестра находится на начальном этапе. Однако уже сейчас большую заинтересованность во включении в таможенный реестр высказывают, в том числе и владельцы известных товарных знаков на лекарственные препараты.

По нашим оценкам, в ближайшее время реестр должен существенно пополниться. Этому будет способствовать и то, что официальные импортеры зарегистрированных в ФТС России товарных знаков будут ввозить товары по зеленому коридору то есть к ним не будут применяться отдельные формы таможенного контроля.

В отношении деятельности таможенных органов в рамках реализации государственной программы дополнительного лекарственного обеспечения Льгота - 2005 необходимо отметить, что в соответствии с обращениями участников внешнеторговой дея-тельности-импортеров лекарственных средств Главным управлением в оперативном порядке были подготовлены и направлены в таможни указания о необходимости обеспечения в кратчайшие сроки регистрации лицензий Минэкономразвития России и срочного информирования пограничных таможенных органов о зарегистрированных лицензиях.

В свою очередь, пограничными таможнями было обеспечено оперативное оформление процедур внутреннего таможенного транзита на основании информации таможен регистрации лицензий о наличии зарегистрированных лицензий Минэкономразвития России. Кроме того, таможенными органами по заявкам импортеров было обеспечено таможенное оформление лекарственных средств в новогодние и праздничные дни.

Журнал Таможня 11 от 14.06.05