Лекарственные средства будут декларировать по-новому
Уральское таможенное управление информирует о новом порядке декларирования лекарственных средств. С 1 января 2007 года лекарственные средства исключаются из перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и включаются в перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия. Об этом сказано в постановлении Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 года 72 О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и о признании утратившим силу перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации .
Таким образом, с 1 января 2007 года участники внешнеэкономической деятельности должны будут представлять в таможенные органы вместо сертификата соответствия ввозимых на таможенную территорию РФ лекарственных средств декларацию об их соответствии требованиям безопасности. Декларация должна быть зарегистрирована в органе по сертификации, аккредитованном в системе обязательной сертификации лекарственных средств Российской Федерации. При оформлении в таможенном органе ввезенного импортного товара данной категории все реквизиты декларации о соответствии лекарственных средств вносятся в соответствующую графу грузовой таможенной декларации.
Список продукции, подлежащей декларированию соответствия при выпуске товара в свободное обращение на территории Российской Федерации, утвержден руководством Федеральной таможенной службы РФ и Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. В него входят товары, зарегистрированные в установленном порядке в качестве лекарственных средств и включенные в Государственный реестр лекарственных средств, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи ( к примеру, такие известные лекарства как церебролизин, лазолван, изозид, амикацин, пирафат и т.д.)
Декларации соответствия будут регистрироваться (выдаваться) аккредитованным в системе обязательной сертификации органом по сертификации лекарственных средств в Уральском регионе. Такой организацией в настоящее время является ООО Окружной центр сертификации. Адрес органа по сертификации: Российская Федерация, 620043, г. Екатеринбург, ул. Репина, д. 103/2, оф. 200. Телефон/Факс: (343) 3783171/3783171.
По мнению специалистов Управления, теперь процедура оформления лекарственных средств для импортеров должна не только упростится, но и, соответственно, стать дешевле для поставщиков импортной фармпродукции, поскольку отпадет необходимости проводить обязательные при сертификации продукции дорогостоящие лабораторные исследования достаточно будет предоставить необходимые подтверждающие безопасность лекарственных средств документы.
Пресс-служба УТУ 26.12.2006