«Мирена» попала в серую зону
В России запрещают продавать это средство, произведенное для рынка Турции.
Росздравнадзор отозвал продажи в России произведенного в Турции дорогого противозачаточного препарата «Мирена», стоимость которого в рознице достигает 15 тыс. руб. за штуку. Ведомство выявило, что средство выпущено исключительно для турецкого рынка и его официальный импорт невозможен. Сейчас, по данным экспертов, доля всех нелегальных лекарств в общем обороте составляет 0,4–0,6%. Такие препараты в основном продают небольшие фармритейлеры, работающие в серой зоне.
Росздравнадзор попросил дистрибуторов и фармритейлеров отозвать из оборота серию выпущенных для рынка Турции контрацептивных внутриматочных систем «Мирена», которые ввезены в России в неустановленном порядке. Это следует из письма ведомства участникам рынка от 29 октября, с которым ознакомился “Ъ”. Там говорится, что отзыв средства инициирован по заявлению его производителя — немецкой Bayer. В компании не стали комментировать предполагаемые объемы завода «Мирены» в РФ из Турции. В Росздравнадзоре на запрос “Ъ” не ответили.
По подсчетам DSM Group, в целом продажи «Мирены» в аптеках в январе—сентябре этого года выросли на 55,7% год к году, до 443,8 млн руб. В натуральном выражении ее было приобретено на 42,2% больше — 29,5 тыс. упаковок.
Вероятно, Bayer обнаружил турецкие серии «Мирены» в аптеках небольших ритейлеров, полагает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. «Выявить случаи продажи средств, завезенных в страну в неустановленном порядке, можно через систему маркировки»,— поясняет эксперт. Он добавляет, что покупатели приобретают такие препараты «на свой страх и риск». В ЦРПТ (оператор маркировки) подтвердили “Ъ”, что серийные номера отзываемого с продаж препарата «Мирена» не проходили процедуру ввода в гражданский оборот в РФ, они запрещены для дистрибуции и продажи в стране.
Система от Bayer, ввезенная в РФ из Турции, уже не первый раз фигурирует в сводках Росздравнадзора и изымается из обращения на территории России, комментирует директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова. По ее словам, скорее всего, речь идет о единичных упаковках препарата, продаваемого недобросовестными игроками рынка. Такого же мнения придерживаются опрошенные “Ъ” крупные фармритейлеры.
«Мирена» не пользуется большим спросом, ее покупает в основном платежеспособное население, говорит гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Помимо дороговизны средства (около 15 тыс. руб. за штуку) требуются его установка в клинике и извлечение через пять лет. По мнению эксперта, очередной прецедент импорта «Мирены» из Турции может быть связан с отсутствием таможенной пошлины и НДС при ввозе препарата в РФ из этой страны.
Однако источник “Ъ” на фармрынке считает, что ввоз препаратов из-за рубежа для перепродажи в России — распространенная практика для небольших фармритейлеров, которые зачастую реализуют продукцию через интернет и не имеют физических точек продаж.
«У таких продавцов нет кассовых аппаратов и сканеров, что делает затруднительным отслеживание контрафактных лекарств для проверяющих органов с помощью системы маркировки»,— поясняет собеседник “Ъ”. Он добавляет, что такая ситуация больше свойственна региональным рынкам, чем в Москве или Петербурге.
Тем не менее прецеденты продаж есть и в столице. Так, например, в августе этого года Следственный комитет возбудил уголовное дело по факту сбыта дорогостоящих лекарств от рака, ВИЧ и аутоиммунных заболеваний, в том числе в иностранной упаковке (см. “Ъ” от 27 августа). Общая стоимость лекарств, находящихся на подпольном складе, по оценкам следователей, превысила 8,2 млн руб.
С одной стороны, регламент ЕАЭС допускает ввоз ограниченного объема лекарств из других стран, приобретаемых для личного пользования, говорит Николай Беспалов.
Однако ввоз значительных объемов для коммерческой продажи запрещен, как и параллельный импорт. Несмотря на это, по оценкам господина Беспалова, около 0,4–0,6% продаваемых в России зарубежных лекарств произведены для других рынков и ввозятся по такой же схеме, как «Мирена».