Новый порядок вывоза биоматериалов почти не отличается от старого
Совместное распоряжение Федеральной таможенной службы и Минздравсоцразвития о новом порядке вывоза за рубеж биообразцов человека, разблокировавшее двухнедельный таможенный запрет, вносит лишь небольшие уточнения в правила транспортировки биообразцов, действовавшие до сих пор, пишет во вторник "Коммерсант".
Как сообщили в пресс-службе ФТС, распоряжение было разослано в региональные таможенные управления уже в субботу. Документ снимает запрет с вывоза трех основных категорий биообразцов: для проведения клинических исследований новых лекарств, в рамках международного научного обмена и для лабораторных исследований по жизненным показаниям пациента.
Однако выдавать разрешения на транспортировку биоматериала по-прежнему уполномочен Росздравнадзор. А новые требования к оформлению биоматериалов, вывозимых в рамках клинических исследований, взяты из писем Росздравнадзора от 15 декабря 2002 года и 15 июня 2004 года.
В случае же с вывозом биообразцов в рамках международного научного обмена документ отсылает к "временному порядку", утвержденному замглавы Минздравсоцразвития Владимиром Стародубовым 12 сентября 2006 года.
Новый порядок вывоза биообразцов предусмотрен, по сути, лишь для лабораторных исследований "по медицинским показаниям пациента". В документе нет никаких ограничений по видам заболеваний, однако в справке Минздравсоцразвития, которая предшествовала распоряжению, уточнялось, что речь идет об "онкологических и системных заболеваниях крови".
Разрешение на вывоз образцов этой категории действует в течение 30 дней с момента регистрации в Росздравнадзоре. Чтобы получить разрешение, клиника, в которой лечится пациент, обязана официально обратиться в Росздравнадзор. В разрешении обязательно должны быть указаны фамилия, имя и отчество пациента, чей биообразец отправляется за границу.
Грани.ру; 13.06.07